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爾康制藥:促進(jìn)藥用輔料行業(yè)創(chuàng )新 推進(jìn)產(chǎn)業(yè)鏈升級
來(lái)源:人民網(wǎng)
編者按:
40余年改革開(kāi)放,中國經(jīng)濟發(fā)展條件和發(fā)展環(huán)境正發(fā)生著(zhù)翻天覆地的變化,經(jīng)濟結構正在向形態(tài)更高級途兆、分工更復雜、結構更合理的階段演化哭才,經(jīng)濟發(fā)展進(jìn)入一種新常態(tài)。而品牌經(jīng)濟是以品牌為核心整合經(jīng)濟要素、帶動(dòng)經(jīng)濟發(fā)展的高級經(jīng)濟形態(tài),是一個(gè)國家或地區綜合實(shí)力和競爭力的重要體現。
在我國全面建成小康社會(huì )的關(guān)鍵階段讹挣,積極推進(jìn)品牌建設,發(fā)揮品牌引領(lǐng)作用贰世,有利于激發(fā)企業(yè)創(chuàng )新創(chuàng )造活力,提高供給體系的質(zhì)量和效率,實(shí)現全球價(jià)值鏈升級狱硕。
在湖南這片土地之上,有著(zhù)一批優(yōu)秀國民品牌煌贴。由人民網(wǎng)湖南頻道發(fā)起的“中國智造 看湖南——中國優(yōu)秀品牌湖南建設案例”征集報道活動(dòng)正式啟動(dòng)棵辟,記者通過(guò)視頻珠颜、圖片恬级、文字記錄湖南一批優(yōu)秀企業(yè),通過(guò)他們的產(chǎn)品驻粟、技術(shù)或服務(wù)契猪,傳承工匠精神、傳遞中國自信,與人民群眾形成緊密情感連接和價(jià)值認同,展現國家蒸蒸日上的幸福生活圖景,在生動(dòng)的歷史變遷中感受湖南企業(yè)奮進(jìn)的磅礴力量串种。
經(jīng)過(guò)改性的淀粉原料送入生產(chǎn)車(chē)間,工人們通過(guò)電腦操作全自動(dòng)生產(chǎn)線(xiàn),木薯淀粉經(jīng)過(guò)十幾道工序加工史简,最終成為一顆顆透明的淀粉膠囊……千萬(wàn)別小看這顆膠囊,它經(jīng)歷了十多年科技研發(fā)芹枷,克服成型困難蜡饵、機械性能不足届榄、穩定性不高三大問(wèn)題迎瞧,成功解決了淀粉膠囊產(chǎn)業(yè)化的國際難題。
位于湖南瀏陽(yáng)經(jīng)濟技術(shù)開(kāi)發(fā)區的爾康制藥于接,順應新時(shí)代發(fā)展潮流恼芥,成功研制出淀粉膠囊参跪,植物源性的新材料替代動(dòng)物源性主導的膠囊穿译,構建了從淀粉膠囊原材料到成品的完整產(chǎn)業(yè)鏈。目前,淀粉膠囊在全球推廣7年多來(lái),已在30余個(gè)國家的100余個(gè)品種中被采用唱炭。
創(chuàng )新研發(fā)引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展
爾康制藥淀粉軟膠囊車(chē)間生產(chǎn)現場(chǎng)
近百年來(lái)拿诸,動(dòng)物源性膠囊占據了世界90%以上的膠囊市場(chǎng)绊茧,而它主要是通過(guò)提煉動(dòng)物的皮和骨骼制作而成铣墨。因動(dòng)物皮骨存在動(dòng)物源性疾病和獸藥殘留的隱患粗井,同時(shí)在制作、存放和運輸過(guò)程中需要加防腐劑和抑菌劑,從而帶來(lái)更多不確定的安全風(fēng)險。
雖然動(dòng)物源性膠囊成型方便,但由于天生帶來(lái)的弊端,在國內就曾引發(fā)“毒膠囊”事件,國外也曾由于瘋牛病事件而導致市場(chǎng)銷(xiāo)量下降羔题。這使得淀粉植物源性膠囊一直被業(yè)界所追捧,但國外公司過(guò)去40年都一直沒(méi)能成功產(chǎn)業(yè)化。
早在2004年,爾康制藥便將膠囊作為藥品輔料的主攻方向,歷經(jīng)4年多時(shí)間,科研團隊攻克淀粉水溶性和成膜性?xún)纱箅y關(guān),才成功獲得第一粒淀粉膠囊√η蓿“膠囊一直是藥品生產(chǎn)的重要輔料,可以說(shuō)用途極為廣泛击你,幾乎90%的藥品都制成膠囊劑。”爾康制藥從事生產(chǎn)研發(fā)的董事、總工程師楊海明說(shuō)道。
根據預測粉楚,全球膠囊市場(chǎng)需求在1.7萬(wàn)億粒,由淀粉膠囊替代的市場(chǎng)規模將至少在千億元以上蹋淮,如何實(shí)現淀粉膠囊產(chǎn)業(yè)化,成為爾康制藥急需逾越的一座山峰。爾康制藥董事長(cháng)帥放文回憶說(shuō):“當時(shí)我們前往歐美制藥企業(yè)考察,在與國外專(zhuān)家交流中坯昏,他們都表示可以成型,但始終沒(méi)有辦法做成產(chǎn)品忧饭。”
但帥放文始終沒(méi)有放棄,要求科研團隊每天匯報實(shí)驗進(jìn)度,每周匯報實(shí)驗小結,每月提出問(wèn)題匯總,共同探討解決方案榕堰。經(jīng)過(guò)長(cháng)期的放大研究,科研團隊最終開(kāi)發(fā)出最適合淀粉膠囊的生產(chǎn)裝置帆啃,確立了整套穩定的工藝,生產(chǎn)的膠囊質(zhì)量達到擬定標準。
加速實(shí)驗央碟、相容性實(shí)驗、體外溶出試驗……2014年,經(jīng)過(guò)近10年的技術(shù)攻關(guān)熟况,所有實(shí)驗結果都顯示淀粉膠囊替代動(dòng)物源性膠囊取得了成功。爾康制藥隨后個(gè)性化量身定制了百多條膠囊生產(chǎn)線(xiàn)淌骑,搭建覆蓋國內外的完整產(chǎn)業(yè)鏈,成為全球首個(gè)淀粉膠囊產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)企業(yè)盈衍。
“這是一場(chǎng)材料‘革命’,淀粉膠囊成功解決‘毒膠囊’問(wèn)題,為保障人民群眾的用藥安全和健康提供了有力支撐蹬逼。”帥放文在淀粉膠囊生產(chǎn)線(xiàn)旁,指著(zhù)剛剛生產(chǎn)出的淀粉空囊自信地說(shuō)道士复。
科技積累促行業(yè)標準制定
爾康制藥已舉辦六次淀粉膠囊全球峰會(huì )
圖為國外膠囊技術(shù)人員在爾康制藥學(xué)習
淀粉植物膠囊全球峰會(huì )合影
爾康制藥作為一家藥用輔料行業(yè)龍頭企業(yè),從創(chuàng )辦之日起就一直將科學(xué)研究放在第一位茬底,在質(zhì)保系統甸各、硬件更新方面一直緊跟國家政策佣渴,成為藥輔行業(yè)中為數不多的領(lǐng)頭者疲汇、創(chuàng )新者口赁。
依托于科學(xué)技術(shù)積累,爾康制藥成為我國率先引入GMP標準從事藥用輔料生產(chǎn)的專(zhuān)業(yè)化企業(yè)。同時(shí),企業(yè)與國家藥典委員會(huì )簽訂“關(guān)于共建藥用輔料質(zhì)量及其標準研究實(shí)驗室及合作開(kāi)展藥用輔料標準執行追蹤與評價(jià)體系研究的框架協(xié)議”,雙方合作建立國家藥用輔料標準研究實(shí)驗室。
“我們擁有大量研發(fā)技術(shù)人員,并與國內多所高校建立了產(chǎn)學(xué)研合作關(guān)系阱高,在科研成果轉化上遙遙領(lǐng)先其他同行坯肿。”帥放文表示:公司共申報專(zhuān)利216個(gè),獲授權專(zhuān)利193個(gè),其中發(fā)明專(zhuān)利137個(gè),在全球首次實(shí)現了植物淀粉膠囊產(chǎn)業(yè)化及全產(chǎn)業(yè)鏈布局秋传。
與中國藥科大學(xué)合作弯予,共建綜合性、實(shí)體性研究平臺——“藥用輔料及仿創(chuàng )藥物研發(fā)評價(jià)中心”擒贸,為廣大藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)和藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)提供“一站式”問(wèn)題解決方案肝锯;與中南大學(xué)藥學(xué)院合作司倚,開(kāi)展的羥丙基淀粉空心膠囊體內外釋藥評價(jià)研究艾维,為創(chuàng )新產(chǎn)品淀粉膠囊的推廣應用提供數據支持。
聯(lián)合湖南藥品檢驗研究院(湖南藥用輔料檢驗檢測中心)組建國家藥監局藥用輔料工程技術(shù)研究重點(diǎn)實(shí)驗室,有效促進(jìn)藥用輔料行業(yè)的自主創(chuàng )新和技術(shù)改造升級,滿(mǎn)足我國生物醫藥產(chǎn)業(yè)和新藥研發(fā)需求,提升我國醫藥產(chǎn)業(yè)特別是藥用輔料行業(yè)的整體發(fā)展水平。
正因如此,爾康制藥先后參與2005版、2010版、2015版影涉、2020版《中華人民共和國藥典》多個(gè)藥用輔料標準的制定、修訂工作。2014年,爾康制藥改性淀粉和淀粉膠囊獲美國FDA(美國食品藥品管理局)的DMF備案。
同時(shí),爾康制藥籌建的“國家藥用輔料工程技術(shù)研究中心”作為我國首個(gè)國家級藥用輔料工程中心順利通過(guò)驗收,由國家藥典委公布成為14個(gè)藥用輔料的“品種監護人”,并參與修制訂美國USP-MC標準50多項,主導藥用輔料紅外光普集的編制,成為中國藥輔行業(yè)標準制定走向全球的“領(lǐng)跑者”。
技術(shù)輸出實(shí)現行業(yè)長(cháng)遠發(fā)展
爾康制藥柬埔寨醫藥中間體項目一角
“藥品安全關(guān)乎百姓安危,是民生大事《潦眩”帥放文表示,藥用輔料對藥品質(zhì)量起到的影響非常關(guān)鍵,在醫藥行業(yè)門(mén)檻不斷提高琼牧、醫藥市場(chǎng)需求不斷加大的今天,藥用輔料的研究在整個(gè)制藥產(chǎn)業(yè)鏈中也發(fā)揮著(zhù)越來(lái)越重要的作用。
為了讓中國的創(chuàng )新技術(shù)走出國門(mén),全世界人民都能共享這一科技成果柒捍,爾康制藥連續多年舉辦淀粉膠囊技術(shù)與合作國際研討會(huì ),邀請國際知名保健品企業(yè)負責人和技術(shù)專(zhuān)家前來(lái)企業(yè)參觀(guān),并將高效的生產(chǎn)模式分享給同行,旨在提升行業(yè)整體生產(chǎn)效率,節約生產(chǎn)成本圾恐。
出現在國際市場(chǎng)的爾康制藥已引起行業(yè)關(guān)注,并將對全球藥品質(zhì)量的提升点寻、藥品安全隱患的排除起到重要的推動(dòng)作用。“國際藥企或保健企業(yè)從懷疑到質(zhì)疑再到信服,他們都表達了跟我們合作的意愿坚洽∈傲ィ”帥放文說(shuō)起國際市場(chǎng)興奮不已。
由于爾康制藥已建成從上游原材料生產(chǎn)加工无赁、技術(shù)服務(wù)、物流倉儲再到終端銷(xiāo)售服務(wù)的完整產(chǎn)業(yè)鏈殿溪,輸出技術(shù)、提供材料正成為企業(yè)謀求國際合作發(fā)展的方向驰徊,也越來(lái)越受到國際醫藥生產(chǎn)企業(yè)同行的認可。
“我們輸出成熟的技術(shù)铅坚,對原有生產(chǎn)線(xiàn)進(jìn)行改造态衬,并提供材料幫助企業(yè)生產(chǎn)诊鹅,促進(jìn)傳統產(chǎn)品的升級換代。”爾康制藥董事、總工程師楊海明介紹,促進(jìn)藥用輔料行業(yè)創(chuàng )新 推進(jìn)產(chǎn)業(yè)鏈升級。
目前戳铃,爾康制藥開(kāi)設瓷宦、收購谓松、合資了包括湖南爾康(香港)有限公司凳羹、湖南湘易康制藥有限公司北碉、湖南爾康(柬埔寨)投資有限公司等23個(gè)分子公司,并在全國設有15個(gè)辦事處及配送物流中心怜庸,業(yè)務(wù)遍布全國30多個(gè)省自治區市和東南亞及歐美各國庆抒。
未來(lái)践图,爾康制藥還將進(jìn)軍中醫藥業(yè)務(wù)領(lǐng)域出酥,加強對中醫藥藥材渴逻、藥品的研究涕克,通過(guò)內生發(fā)展、外延擴張和合作開(kāi)發(fā)結合的方式,整合資源推動(dòng)公司在中醫藥文化傳承和產(chǎn)品創(chuàng )新領(lǐng)域的發(fā)展,促進(jìn)制藥技術(shù)與中醫藥藥材領(lǐng)域的融合舆骚。